Mithra | Farmaceut stelt beleggers teleur met Donesta-deal

Maandenlang is er door de markt naar uitgekeken en op de valreep van 2022 is er dan toch een aankondiging van een deal voor Donesta, het kandidaat-middel tegen opvliegers tijdens de menopauze.

Maar wie een enthousiaste positieve koersreactie van het aandeel Mithra had verwacht, komt bedrogen uit. Na een aanvankelijk nog (licht) positieve opening, ging het aandeel al snel (nog) wat lagere beurskoersen opzoeken.

Deal Donesta

Mithra Pharmaceuticals is er immers niet in geslaagd om een wereldwijde partner te vinden voor Donesta en ook bleef een voorafbetaling van €150 à 200 mln uit, die alle financiële zorgen zouden doen verdwijnen. Het is een deal geworden voor Europa, Latijns-Amerika (niet exclusief voor Brazilië; 40% van de menopauzemarkt in Latijns-Amerika) en Oceanië (niet-exclusief). Met de vertrouwde partner, het Hongaarse Gedeon Richter, werd in 2018 al een overeenkomst gesloten omtrent anticonceptiemiddel Estelle/Drovelis.

De deal gaat om een 90-tal landen, maar er ontbreken natuurlijk toplanden als Verenigde Staten (60% van de menopauzemarkt) en Japan. Gedeon Richter is nummer 2 in Europa in vrouwelijke geneeskunde (40% van de jaarlijkse verkopen) en de Donesta-deal moet het bedrijf naar de Europese top brengen.

Voor Mithra zijn vooral de financiële voorwaarden van de overeenkomst cruciaal, want de Luikse specialist in vrouwelijke gezondheid heeft dit jaar duidelijk financiële zorgen. Eind juni beschikte Mithra onder meer dankzij een kapitaalverhoging van €23,4 mln over €29,3 mln cash. Daarnaast is er onder voorwaarden toegang tot nog €71 mln via Highbridge Capital en Whitebox Advisors, €53,8 mln via LDA Capital en €85 mln via Goldman Sachs. Mithra bouwde intussen een schuldpositie op van ruim €200 mln.

De deal wordt beklonken met een voorafbetaling van €55 mln (€5 mln meteen en €50 mln bij de complete afronding in het eerste kwartaal van 2023). Daarnaast betaalt Gedeon Richter €15 mln, onder meer als het moment wordt goedgekeurd. De royalties op de verkopen zijn laag dubbelcijferig (10 à 13%).

Goedkeuringen

De volledige resultaten van de Noord-Amerikaanse fase III-studie, inclusief de veiligheidsdata, worden nog voor de jaarwisseling verwacht. De wereldwijde studieresultaten volgen tegen het einde van de eerste jaarhelft van 2023. Rond die tijd zal het goedkeuringsdossier worden ingediend bij het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA), terwijl de indiening bij het Europese geneesmiddelenagentschap (het EMA) tegen het jaareinde van 2023 zal gebeuren. De Amerikaanse goedkeuringsbeslissing wordt dan verwacht tegen het einde van de eerste jaarhelft van 2024 en de Europese zes maanden later.

Aandeel Mithra op ‘kopen’

De koersreactie van het aandeel Mithra spreekt boekdelen. Dit is niet de wereldwijde licentieovereenkomst (de ‘droomdeal’) voor Donesta waar aandeelhouders/beleggers hadden op gerekend. Anderzijds is een halfvol glas beter dan een leeg glas. Topman Leon Van Rompay mikt op een ‘Amerikaanse’ deal in de eerste jaarhelft van 2023. Die zou dan de aanhoudende financieringsnood van Mithra wel moeten stoppen en een herwaardering van het aandeel mogelijk maken. Het koopadvies blijft om die reden nog staan.