(ABM FN) Argenx heeft positieve studieresultaten geboekt met zijn medicijn Vyvgart als behandeling tegen een variant van de auto-immuunziekte gegeneraliseerde myasthenia gravis. Dit meldde de biofarmaceut maandagochtend.
Het gaat om een behandeling tegen AChR-Ab-seronegatieve gMG is, oftewel gegeneraliseerde myasthenia gravis, waarbij in het bloed geen antilichamen tegen de zogeheten acetylcholine-receptor worden gevonden.
Volgens Argenx bereikte de studie zijn primaire eindpunt en was er voor de deelnemende patiënten een “relevante” verbetering in vergelijking met een placebo. Ook bleek het middel veilig.
Op basis van deze resultaten is Argenx van plan een zogeheten sBLA in te dienen bij de Amerikaanse FDA, waarmee de bestaande goedkeuring van de behandeling kan worden uitgebreid naar deze aanvullende indicatie.
De gedetailleerde resultaten van de ADAPT SERON-studie zullen worden gepresenteerd tijdens een komende medische bijeenkomst, aldus Argenx.
© Copyright ABM Financial News. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM FN does not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon. pers@abmfn.be