(ABM FN-Dow Jones) Onward Medical heeft in de eerste zes maanden van dit jaar zijn doelstelling van 30 verkochte ARC-EX-systemen aan Amerikaanse klinieken behaald. Dit meldde het biotechbedrijf uit Eindhoven dinsdag bij de halfjaarcijfers.
Het bedrijf sprak van een “sterke commerciële tractie” voor het spinale stimulatiesysteem, waarvoor het ook een aanvraag tot uitbreiding van de goedkeuring indiende bij de Amerikaanse Food and Drug Administration. Hiermee hoopt Onward op groen licht voor thuisgebruik van het ARC-EX-systeem.
Recent kwam er van de FDA al wel een vrijstelling voor onderzoeksapparatuur voor het ARC-IM-systeem, waardoor de onderzoeksstudie Empower BP van start kan gaan, die is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen voor de behandeling van bloeddrukinstabiliteit na een dwarslaesie, aldus Onward.
Verder vroeg het bedrijf in de eerste jaarhelft ook een CE-markering aan om ARC-EX in Europa op de markt te mogen brengen.
Resultaten
De omzet steeg in de eerste jaarhelft op jaarbasis van 0,2 naar 1,2 miljoen euro, terwijl het operationeel verlies uitkwam op 20,0 miljoen euro, 1,3 miljoen euro meer dan in dezelfde periode een jaar eerder.
Onder de streep liep het verlies op van 18,3 naar 21,2 miljoen euro.
De kaspositie noteerde aan het einde van de periode op 40,9 miljoen euro, terwijl de operationele kosten opliepen van 19,0 naar 21,0 miljoen euro op jaarbasis.
Aan het einde van het eerste kwartaal stond de kaspositie nog op 50,5 miljoen euro.
Outlook
De aanhoudende sterke vraag naar het ARC-EX-systeem en de positieve feedback van gebruikers in verschillende klinieken wijzen er volgens Onward op dat het bedrijf op schema ligt om zijn verkoopdoelstelling voor het derde kwartaal te halen en een sterk 2025 te realiseren, in lijn met de verwachtingen, aldus het bedrijf.
Daarnaast verwacht Onward tegen het einde van het jaar goedkeuring van de FDA voor de verkoop van het ARC-EX-systeem voor thuisgebruik en CE-markering voor commercialisering in Europa.
Het bedrijf verwacht verder dat de eerste patiënten nog voor het einde van het jaar zullen worden ingeschreven voor de Empower BP-pivotaalstudie.
Ook is Onward van plan om extra implantaten van zijn ARC-IM-systeem en ARC-BCI te plaatsen om mogelijke indicaties te onderzoeken, waaronder mobiliteit bij ruggenmergletsel en de ziekte van Parkinson.
Het aandeel Onward sloot maandag op 5,27 euro.
© Copyright ABM Financial News. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM FN does not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon. info@abmfn.nl