(ABM FN) Onward Medical heeft een CE-markering voor diens ARC-EX ontvangen, waardoor de commerciële lancering in Europa van start mag. Dit maakte het bedrijf maandagochtend bekend.
De certificering staat marketing toe voor zowel klinisch als thuisgebruik. Het ARC-EX-systeem is niet-invasief en levert geprogrammeerde, transcutane elektrische ruggenmergstimulatie via elektroden in de nek.
“Herstel van handkracht en gevoel is een van de belangrijkste doelen na een ruggenmergletsel. De ARC-EX-therapie opent nieuwe mogelijkheden voor de SCI-gemeenschap in Europa en biedt herstel- en zorgopties die voorheen niet beschikbaar waren”, zei CEO Dave Marver in een toelichting.
De eerste Europese verkopen worden in het vierde kwartaal van dit jaar verwacht.
Eerder dit jaar startte de onderneming al met de gefaseerde lancering van het ARC-EX-systeem in Amerikaanse klinieken, nadat de Amerikaanse Food and Drug Administration hiervoor goedkeuring had gegeven.
© Copyright ABM Financial News. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM FN does not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon. pers@abmfn.be