Beleggers Belangen Live

Biotalys loopt wat vertraging op met Amerikaanse goedkeuringsprocedure

(ABM FN) Biotalys gaf vrijdagochtend een update over de wettelijke goedkeuringsprocedure in de Verenigde Staten van haar eerste biologische gewasbeschermingsmiddel op basis van eiwitten, EVOCA, dat enkele maanden vertraging oploopt.

Dit op basis van verdere informatie ontvangen van het Environmental Protection Agency (EPA). 

Het EPA heeft inmiddels bevestigd dat de wetenschappelijke beoordeling van het dossier vordering maakt, en dat het bedrijf heeft geantwoord op alle verzoeken om aanvullende informatie.

Terwijl het agentschap blijft werken aan het dossier, verwacht Biotalys nu dat de laatste stappen van de registratieprocedure in het vierde kwartaal worden genomen, in plaats van eind september zoals eerder werd verwacht.

EVOCA, het eerste biologische bestrijdingsmiddel dat is ontwikkeld op basis van het AGROBODY technologieplatform van Biotalys, helpt bij het veilig bestrijden van schimmelziekten Botrytis, ook wel bekend als grijze schimmel, en echte meeldauw. Dit voor fruit- en groentetelers die op zoek zijn naar biologisch afbreekbare oplossingen voor hun sproeirooster om het gebruik van chemicaliën te verminderen.

EVOCA is in afwachting van goedkeuring door de regelgevende instanties momenteel niet geregistreerd voor verkoop of gebruik in de Verenigde Staten, de Europese Unie of elders en wordt niet te koop aangeboden.

Er kan geen garantie worden gegeven of, wanneer en onder welke voorwaarden registratie zal worden verkregen, waarschuwde Biotalys vrijdag nog.