De aandeelhouders van Fagron hebben onlangs onaangenaam nieuws gekregen van het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap FDA.
Op 19 december stuurde de FDA een waarschuwingsbrief naar Fagron in verband met tekortkomingen in de steriele faciliteit Wichita, voortvloeiend uit een routine-onderzoek in juni 2024. Fagron had tijdens de halfjaarrapportage melding gemaakt van zeven opmerkingen na dat onderzoek, maar dat die uiteindelijk resulteerden in een waarschuwingsbrief was toch wel een onaangename verrassing. De FDA legde geen strikte deadline op, maar Fagron denkt de zaken tegen mei op orde te hebben. Daarna is het aan de FDA om zijn akkoord te geven.
Overnames
De waarschuwingsbrief is ernstig, maar niet heel uitzonderlijk. De bedrijfsleiding zegt volop te vertrouwen in een goede afloop en de strengere aanpak zelfs toe te juichen. Fagron ziet verder geen noemenswaardige impact op de verkoop en bevestigde de vooruitzichten: een jaaromzet voor 2024 van €850 à 870 mln (+11,4 à +14% tegenover 2023), gekoppeld aan een hogere winstgevendheid.
Het jaar 2025 werd ingezet met de aankondiging van twee nieuwe overnames voor een gezamenlijke ondernemingswaarde van circa €30 mln. Het gaat om compoundingbedrijf CareFirst Specialty Pharmacy in de Verenigde Staten en Injeplast, een fabrikant van hoogwaardige plastic verpakkingen in Brazilië. Beide bedrijven realiseren een hogere marge dan het gemiddelde van Fagron (19,5% in 2023).
Advies aandeel Fagron naar ‘kopen’
Het aandeel Fagron herstelde door het overnamenieuws deels van de koersdreun na de waarschuwingsbrief van de FDA, maar noteert nog een kleine 10% lager. Ik verwacht dat de problemen in Wichita worden opgelost en maak van de nervositeit gebruik om het advies te verhogen. De waardering tegen 15,6 keer de verwachte winst 2024 rechtvaardigt een koopadvies.
