Een tegenvallend testresultaat van een nieuw medicijn tegen atopisch eczeem leverde Sanofi een enorme koersklap en reputatieschade op met betrekking tot de pijplijn van nieuwe medicijnen.
In december 2023 organiseerde Sanofi een beleggersdag waarin de pijplijn van nieuwe medicijnen uitgebreid werd toegelicht. De farmaceut stelde eind 2023 zes pijplijnprojecten voor met een geschatte piekomzet van €2-5 mrd en drie met een mogelijke piekomzet van meer dan €5 mrd. Bijna twee jaar later raken enkele van die prognoses meer uit het zicht. Eind mei vielen testuitslagen van COPD-medicijn Itepekimab al wat tegen hetgeen de haalbaarheid van de eerder genoemde omzetdoelstelling van €2-5 mrd minder waarschijnlijk maakt. Daardoor werden de studieresultaten van Amlitelimab nog belangrijker en een eventuele tegenvaller zou de koers flink onder druk zouden zetten, schreef ik twee maanden geleden.
Eind vorige week maakte Sanofi de uitslagen van de derde en laatste testfase van Amlitelimab tegen atopisch eczeem bekend en die vielen niet mee. Het middel lijkt ongeveer even effectief als een concurrerend medicijn dat door Amgen wordt ontwikkeld maar iets minder effectief dan Dupixent, het veruit best verkopende medicijn van Sanofi. Volgens de farmaceut zijn er onder de deelnemers aan de Amlitelimab-teststudies minder ernstige gevallen dan in eerdere teststudies naar medicijnen tegen atopisch eczeem, waardoor de effectiviteit wat lager oogt. Een fenomeen dat zich in meerdere teststudies naar immunologiemedicijnen zou voordoen.
Negatieve koersreactie
Niettemin viel de koers na publicatie van de testresultaten met 9% terug waarmee in een klap €8,8 mrd aan beurswaarde verdampte. Meerdere analisten vonden dit een excessieve reactie. Daar valt wel iets voor te zeggen. Tegenover de wat tegenvallende effectiviteit staat dat een dosering van Amlitelimab die eens per twaalf weken werd toegediend net zo effectief was als een dosering per vier weken. Dat is een commercieel interessante uitkomst. Ook worden er later nog meer fase-3-data voor Amlitelimab gepubliceerd die mogelijk ander licht op de effectiviteit werpen.
Toch is de negatieve koersreactie ook wel weer begrijpelijk. Amlitelimab was een van de drie medicijnen waarvoor Sanofi een piekomzet van meer dan €5 mrd voorzag. Het is bovendien de natuurlijke opvolger van Dupixent dat waarschijnlijk rond 2031 de patentbescherming verliest. Dupixent is nu al goed voor bijna 37% van de omzet van Sanofi en dat aandeel zal de komende jaren nog verder oplopen. Bovendien is Amlitelimab door Sanofi zelf ontwikkeld waardoor de opbrengsten niet zoals bij Dupixent met een partner (Regeneron) gedeeld hoeven te worden. De testresultaten van Amlitelimab roepen vraagtekens op over het vermogen van Sanofi om de pijplijn succesvol te ontwikkelen. Kritiek die de farmaceut in het verleden ook al ten deel viel.
Advies aandeel Sanofi gaat naar ‘houden’
Na de koersval noteert Sanofi (Investeerderspagina) tegen een koers-winstverhouding voor 2025 van 9,8 en een dividendrendement van 5,1%. Verkopen is absoluut niet aan de orde, een herstel in de richting van het koersniveau van voor de Amlitelimab-resultaten valt niet uit te sluiten. Maar met de afhankelijkheid van Dupixent staan twijfels over het succes van de pijplijn een substantiële herwaardering voorlopig in de weg, waardoor ik het koopadvies naar ‘houden’ verlaag.
