Speculatie stuwt ‘aandeel voor durfals’ Onxeo

Het gaat om de fase-III-testresultaten van het middel Livatag, die Onxeo halverwege dit jaar naar buiten wil brengen. Het onderzoek gaat richting de eindfase en snel zal duidelijk worden of het middel goed genoeg is voor marktintroductie. Ceo Judith Greciet zei vorig jaar dat het hoe dan ook een mijlpaal zal zijn, in positieve of negatieve zin: “2017 will be extremely key as we will release the phase III data of Livatag. This will be more than a key milestone for the company, in bad or in good.”

Kaskraker
Onxeo heeft een brede pijplijn en is gespecialiseerd in de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen. Loramyc/Oravig is inmiddels al op de markt gebracht in Europa en de Verenigde Staten, evenals het middel Sitavig. Ook het middel Beleodaq heeft inmiddels goedkeuring gekregen. Maar beleggers richten zich vooral op Livatag, omdat dit middel tegen primaire leverkanker (HCC) een enorm potentieel heeft en daarmee de grote kaskraker kan worden. Inmiddels is primaire leverkanker de derde doodsoorzaak onder kankerpatiënten. De laatste en moeilijkste fase waarin Livatag zit, fase III, is daarom erg belangrijk. Hoewel de testresultaten pas over enkele weken of maanden openbaar worden, is er de laatste dagen opvallend veel belangstelling voor het aandeel. Een precieze datum is niet vermeld; het nieuws zal dus onaangekondigd voor- of nabeurs verschijnen.

Octrooi tot 2032
Begin mei kochten veel beleggers het aandeel, nadat Onxeo een ‘notice of allowance’ had gekregen voor het patent op Livatec in de VS. Hoewel er in administratief opzicht nog wat haken en ogen zijn, is het octrooi tot 2032 zo goed als zeker. Tot die tijd mag geen enkele concurrent de techniek van Onxeo kopiëren. Dat is volgens ceo Greciet van groot belang, omdat de VS de belangrijkste afzetmarkt voor Livatag zullen vormen: “The United States represents a significant target market for Livatag. This new U.S. patent  significantly strengthens our Livatag intellectual property portfolio, and enhances the value of this late-stage product candidate. We look forward to the availability of data from our ReLive trial in mid-2017.”

Op dit nieuws veerde het aandeel op van €2,90 naar €3,45. Afgelopen week kwam het aandeel nog meer in de belangstelling te staan door een ander nieuwsbericht. De Data and Safety Monitoring Board (DSMB), een Europese commissie van onafhankelijke deskundigen, heeft het middel Livatag getest op veiligheid en kwam met een uiterst positief oordeel.

De DSMB bestaat uit een groep deskundigen die de groeiende stroom gegevens uit een lopende klinische trial op gezette tijden bestudeert en vervolgens advies geeft aan de onderzoekers over het al dan niet voortzetten of aanpassen van de studie, of het beëindigen ervan. De leden van de DSMB moeten onafhankelijk zijn, en mogen dus geen belang hebben bij het onderzochte middel.

Gedurende de ontwikkeling van Livatag heeft de DSMB vaker onderzoek gedaan en tot dusver zijn er geen noemenswaardige risico’s geconstateerd. Dat de DSMB ook in de grote fase III geen problemen kon ontdekken geeft beleggers enorm veel vertrouwen. Het aandeel, dat zowel in Frankrijk en Denemarken is genoteerd, is daarom de laatste dagen onder groot volume gestegen naar €4,97. Dit was de reactie van Greciet op de bevindingen van de DSMB: “As we approach the key milestone of ReLive’s preliminary results, we are once again very encouraged by the positive recommendations of the DSMB that confirm Livatag’s acceptable tolerance profile in terms of safety and side effects. Livatag aims to treat a challenging pathology, patients with advanced HCC. This product candidate represents a potential new and innovative therapeutic option for patients suffering from this orphan and resistant cancer, and could become a potentially impactful catalyst for the Company,”.

Kas leeg
Er is echter een punt van zorg. De kaspositie van Onxeo is namelijk erg zorgwekkend. Er is nog voldoende geld in kas tot de tweede helft van 2017. De tijd dringt inmiddels. Een emissie is een mogelijkheid, maar is voor de zittende belegger niet een ideaal scenario. Het beste scenario is een deal met een farmaceut die Onxeo van geld voorziet. Maar een farmaceut zal alleen met Onxeo in zee willen gaan bij positieve resultaten van Livatag. Een belegger op het forum van IEX schreef dat ook ceo Greciet er voorstander van is om een partner te zoeken voor financiële dekking. Dat stond onlangs op de farma-website Scrip:“Onxeo, a biotech company developing drugs for orphan oncology indications, plans to secure financial backing from a pharma partner for its lead product Livatag based on impending Phase III results, CEO Judith Greciet told Scrip in an interview”.

Bij negatieve testresultaten van fase III zullen farmaceuten terugdeinzen en lijkt een emissie in het derde kwartaal de enige optie. Een aantal visies van beleggers op internetfora:

“Een partnership zou mooi zijn omtrent Livatag. In de toekomst kan de positieve uitkomst Relive trial ertoe leiden dat ze gaan voor 1e lijns behandeling (1e en 2e lijns: jaarlijks €800 miljoen omzet).”

“Er is een groot ander Deens (Onxeo heeft Deense vestiging door overname Topotarget) bedrijf gespecialiseerd in kankeronderzoek genaamd Genmab (niet de minste). Dit zou ideale partner zijn voor Onxeo, echter is dit deels wens van de gedachte.”

“Maken ze partnerschap bekend en is het een mooie deal dan kan die nogmaals verdubbelen. Zijn de tussentijdse resultaten goed dan boven de 10? btw, partner komt er natuurlijk niet met slechte resultaten…”

“Nexavar (Bayer) is het enige goedgekeurde medicijn (met Sorafenib) dat nu in de handel is, dit medicijn kost ± $70.000 p/patiënt (€ 50.000). Jaarlijks ± 800.000 nieuwe patiënten, met grove schatting: 500.000 in Azië en 100.000 in EU/USA.

Stel dat 50% van de patiënten niet middels chirurgie behandeld kan worden, maar via een alternatieve weg en dat Livatag een prijs krijgt van € 40.000,– p/patiënt. Tevens neem ik een fictief marktaandeel van 25%.

Rekensom alleen voor EU/USA:
100.000 patiënten * 50% alternatieve wijze * € 40.000 * 25% marktaandeel = 500 mio p/jaar omzet.

Natuurlijk is bovenstaande rekensom een simpele rekensom met diverse aannames, maar het gaat mij in eerste instantie om de belangrijkheid van Livatag weer even duidelijk te maken.”

Ook op het Franse forum Boursorama is veel aandacht voor Onxeo:

Spotgoedkoop
De laatste twee weken hebben positieve berichten rondom Livatag voor een grote koersstijging gezorgd. Het belangrijkste nieuwsbericht, namelijk of het middel fase III succesvol heeft doorlopen, moet echter nog komen. Deze zomer zal het aandeel daarom nog heftiger bewegen dan het de laatste weken al deed. Dan zal duidelijk worden of Livatag op de markt kan worden gebracht. Onxeo verwacht op termijn jaarlijks €800 mln omzet te kunnen genereren met Livatag. De beurswaarde van Onxeo is momenteel €216 mln. Mocht Livatag daadwerkelijk een kaskraker worden, dan is het aandeel op dit moment spotgoedkoop.

Lees ook: Gemoederen over biotechbedrijven lopen hoog op

Wilt u op de hoogte blijven van alle actuele adviezen voor dit aandeel? U kunt u als abonnee aanmelden voor de alerts. Vink onderaan dit artikel het fonds aan of ga voor het volledige overzicht naar de alertspagina op onze website