Cruciale tijd biotech
Zowel AMT als Pharming is een cruciale fase ingegaan met recente
registratieaanvragen bij de EMA voor zijn belangrijkste producten.
De onderzoeksresultaten zijn volgens de bedrijven hoopgevend, maar
bieden uiteraard geen enkele garantie voor de toekomst.
De in de afgelopen week door Pharming en AMT
gepubliceerde kwartaalcijfers kenden geen verrassingen. Beide
biotechnologiebedrijven investeren fors in de ontwikkeling van
geneesmiddelen ter behandeling van zeldzame ziektes. Deze kosten
worden vooralsnog slechts in beperkte mate door inkomsten gedekt.
De operationele cash outflow bleef in het vierde kwartaal hoog met
rond €6 mln bij Pharming en nagenoeg €4 mln bij AMT.
REGISTRATIEAANVRAGEN
In september diende Pharming bij de EMA opnieuw een
toelatingsaanvraag in voor Rhucin, een middel tegen acute aanvallen
van de zeldzame huidziekte angio-oedeem. Dankzij doorgevoerde
uitbreidingen van het onderzoek en van het dossier is de kans reëel
dat de Europese registratieautoriteit eind dit jaar goedkeuring zal
geven.
Dit zou Pharming over een paar jaar naar een winstgevende fase
kunnen brengen. Anderzijds komt de levensvatbaarheid van Pharming
bij een afwijzing in het geding, zeker omdat de ontwikkeling van de
andere producten ver achterloopt. Ook AMT is een cruciale fase
ingegaan met de in januari ingediende toelatingsaanvraag voor
Glybera.
Goedkeuring door de EMA in de eerste helft van volgend jaar zou
Glybera hoogstwaarschijnlijk tot het eerste in Europa beschikbare
gentherapieproduct maken. Volgens de onlangs aangetreden nieuwe
bestuursvoorzitter Jörn Aldag tonen de onderzoeksresultaten aan dat
acute alvleesklierontsteking effectief kan worden behandeld.
En heel belangrijk: zonder grote bijwerkingen. Deze stonden
eerder een doorbraak in de weg van gentherapie, die zich in
tegenstelling tot reguliere geneesmiddelen specifiek richt op het
herstel van een lichaamsfunctie. Goedkeuring creëert een
marktpotentieel van €250-500 mln voor Europa en van het dubbele
wereldwijd.
Op jaarbasis zou het dan om maximaal €100 mln gaan, zo
verduidelijkt Aldag. Een afwijzing van Glybera bedreigt niet direct
het voortbestaan van AMT, vanwege de brede pijplijn aan producten.
Doordat deze ook op gen therapie betrekking hebben, zou de toekomst
er echter toch een stuk minder rooskleurig uit komen te zien.
GEEN ACUTE GELDZORGEN
Met de recente uitgifte van converteerbare obligaties en
- specifiek voor Pharming - geregelde aandelenplaatsingen bij een
financiële partij kunnen beide biotechnologiebedrijven het
financieel nog ruim een jaar uitzingen.
De focus ligt nu op het aftasten van de interesse voor
partnerships bij grote farmaciebedrijven. AMT-topman Aldag stelt
nog in het eerste halfjaar een keuze te willen maken tussen een
eventuele licentiedeal en het opbouwen van een eigen
verkooporganisatie.
Met een beurswaardering van amper €70 mln
respectievelijk €45 mln ogen Pharming en AMT niet duur, aangezien
de jaaromzet over drie à vier jaar meer dan €100 mln zou kunnen
bedragen. Dat vereist wel goedkeuring van hun belangrijkste
producten. Vooral bij Pharming zou een afwijzing er hard inhakken.
Daardoor beperken wij ons voor dit bedrijf tot een dubbel
houdadvies. AMT vinden wij daarentegen speculatief koopwaardig voor
de lange termijn ('kort' is 'houden').
Johan Wiering, 25 februari 2010
Biotechnologie